【品質保証】医薬品原料又は再生医療等製品のQAグループ（製造元の立場）における業務（KAT0024）

募集職種	品質保証
就業場所	（雇入れ直後）神奈川県横浜市神奈川区守屋町3丁目13番地 （最寄り駅）JR京浜東北線 新子安駅 （変更の範囲）原則変更なし
職務内容	（雇入れ直後） 医薬品の「開発業務」や「製造業務」を受託するにあたり、製造元のQAグループにてデスクワークを中心とした品質関連文書の管理業務を担当していただきます。現時点では研究開発業務がメインですが、将来的に医薬品等の製造業務も予定しています。具体的には下記の業務を担当していただきます。 ・手順書等の作成及び照査: 手順書等の文案作成及び内容確認（校正や他の手順書等との整合性確認） ・品質管理及び製造管理記録類の照査: 記録類について、十分な記載であること及びイレギュラーな事象が発生していないかの照査（記入漏れの有無、修正箇所等が手順に沿っているか、生データや計算式のチェック、指図にあった記録であるかの確認、逸脱等の発生の有無等） ・品質文書のファイリング: 手順書や記録類（紙ベース）のファイリング（閲覧しやすい様に見出し等貼付） ・業務の進捗管理表の更新: 一覧表（Excel）を使用し、手順書等の整備状況等の入力及び進捗管理 ・その他、品質保証体制構築のサポート業務 ※QAグループは、GMP（Good Manufacturing Practice）又はGCTP（Good Cell and Tissue Practice）に基づいて、品質保証体制を構築しており、QAグループ責任者の指示に基づき、業務を遂行していただきます。 ※週1～2回のつくば市への出張の可能性あり。業務に慣れれば在宅勤務も可能。 ※週3日～5日の6時間～7.6時間/日の勤務可能。ご希望をご相談ください。 （変更の範囲） 原則変更なし
必要スキル・経験	必要なスキル・経験 ・医薬品・化粧品・食品等の製造管理又は品質管理の経験がある方 ・正確な文書作成に留意出来る方 ・Word、Excelを使用した文書作成や表作成 歓迎されるスキル・経験 ・動物細胞又は植物細胞を用いた実務経験がある方 ・教育訓練担当又は文書照査の実務経験がある方 ・新規事業の立ち上げに伴う品質保証体制構築業務のため、自主的に業務の改善提案が出来る方
就業期間	即日 ～ 未定（3ヵ月更新の予定）
試用期間	なし
就業条件	■就業時間 8:00~16:36 ■休憩時間 （60分） ■休日 土・日・祝日・会社指定日 ■時間外労働 有り 10時間程度/月
就業曜日	月火水木金
給与	時給 2600円 ~ 2800円
加入保険	健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
雇用形態	派遣社員
受動喫煙防止措置の状況	屋内禁煙
契約更新の有無	更新する場合がある（通算契約期間の上限は5年とする。）
契約更新の判断基準	派遣先との労働者派遣契約の更新の有無により判断する
募集者	派遣先：千代田化工建設会社株式会社 派遣元：千代田ユーテック株式会社
Job No.	KAT0024